一个由阴道黄体酮引发的“江湖” | 个体病例荟萃分析

在《美国妇产科》发表了一片挑战OPPTIMUM研究的文章，搅得妇产科（临床）热闹不已。OPPTIMUM研究大家应该听说过，自发表在Lancet后，很多人开始质疑阴道孕酮到底有没有效。这项研究就是为了再一次确定阴道黄体酮是否能预防早产，对单胎、孕中期子宫颈短但无症状孕妇的围产期影响。《美国妇产科》可免费下载。

 

数据来源为MEDLINE,EMBASE,LILACS和CINAHL(从成立到2017年9月),Cochrane数据库,书目和会议记录。采取随机对照试验分组比较单胎妊娠，孕中期超声检测宫颈长度≤25毫米的孕妇，试验组给予阴道黄体酮，安慰剂组则不采用。

 

该试验对患者个人资料进行系统的回顾和荟萃分析。主要结果是< 33周妊娠的早产。次要结果包括2岁时不良围产期结果、神经发育和健康结果。个别患者资料采用两阶段方法进行分析。计算了95%置信区间(CIs)的相对风险(RRs)。采用分级方法评定证据质量。

 

结果:

数据最终纳入了五个高质量试验，974位宫颈长度≤25毫米的女性(试验组498位,安慰剂组476位)。

 

结果发现：

 

阴道孕酮能降低孕妇< 33周妊娠早产风险38%  (RR 0.62,95% CI 0.47- 0.81,P =0.0006;高质量的证据)。阴道黄体酮能显着降低妊娠< 36,35,34,32,30 以及28周的早产风险。降低围产期各种风险：(RRs从0.47到0.82;高质量的证据)

 

● 降低新生儿进重症监护室的风险 32%

● 降低呼吸窘迫综合征的风险 53%

● 复合新生儿发病率和死亡率的风险 41%

● 降低出生体重<2500g的风险 18%

 

试验组有7例(1.4%)新生儿死亡，安慰剂组15例(3.2%)，(RR 0.44, 95% CI 0.18-1.07, P=0.07;低质量证据)。

产妇的不良事件、先天性异常、2岁神经发育的不良情况和健康结果不存在组间差异。

 

这项试验的结果说明，阴道孕酮能降低早产的风险，并改善单胎、孕中期短子宫颈短孕妇的围产期结果，对儿童的神经发育没有任何明显的有害影响。

 

从结果上来看这和OPPTIMUM研究结果大相径庭。OPPTIMUM试验是一项双盲随机安慰剂对照试验，主要结论是阴道孕酮不能显着降低高危妊娠妇女（包括宫颈较短者）早产或围产期发病率和死亡率的风险2。具体的还是请各位自己去研究下吧。

 

这里引发两个讨论：

 

1、经阴道超声筛查宫颈长度并相应采用阴道黄体酮治疗是否具有成本效益？

2、超声评估宫颈长度联合阴道黄体酮治疗是否能降低早产率？

 

掐指一算，争议该来还是得来了啊~