2025 年 4 月上旬全球医疗大事件速览

一、政策与监管动态

1. 中国医保新政全面落地

• 电子处方流转全国推行：4 月 1 日起，全国定点药店停止接受纸质处方，慢性病患者可通过医保电子处方平台线上购药，单次最多开具 12 周药量，减少复诊次数。

• 药品追溯码全覆盖：所有药品外包装强制标注 20 位追溯码，患者扫码即可查询药品全生命周期信息，农村及小型药店用药安全短板被补齐。

• 医保跨省家庭共济试点：山东、江苏等 8 省率先实现职工医保个人账户省内异地共济，可支付配偶、父母、子女的门诊费用，年底将推广至 80% 省份。

2. 德国电子病历全国推广

• 4 月 1 日起，德国电子病历系统（ePA）覆盖全国医疗机构，患者可通过数字化平台共享诊疗记录，提升医疗效率与安全性。

3. 欧盟医疗器械法规更新

• 4 月起，欧盟允许医疗器械制造商以电子形式提供使用说明书，替代传统纸质文档，适用于所有专业用户设备。

二、科研与技术突破

1. 肿瘤免疫治疗里程碑

• O+Y 双免疫疗法提前获批：美国 FDA 于 4 月 8 日加速批准      Opdivo（纳武利尤单抗）联合 Yervoy（伊匹木单抗）用于一线治疗 MSI-H/dMMR 结直肠癌，患者疾病进展风险降低 38%，中位无进展生存期未达到，显著优于单药治疗。

• CAR-T 疗法挺进 III 期：Cartesian 公司 BCMA 靶向 CAR-T 疗法 Descartes-08 在重症肌无力 IIb 期试验中，71% 患者症状显著改善，且无需预处理化疗，门诊即可用药。

2. 多模态医疗技术突破

• 清雷科技毫米波雷达睡眠监测：全球首个非接触式医疗级睡眠监测系统亮相上海 CMEF 展会，通过毫米波雷达 + AI 技术实时监测呼吸、心率等十余项指标，精度达医疗金标准，已落地全国 100 多家医院。

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• 多模态影像融合诊断：数坤科技 “数坤坤” 大模型整合 CT、MRI 等影像数据，肺结节检出率提升至 99.2%；PET/CT-MR 融合技术精准识别小肿瘤（<0.5cm），诊断准确率提升 30%。

3. 新药临床试验启动

• 礼来 GLP-1 / 胰淀素双靶点疗法：4 月 8 日启动 Eloralintide + 替尔泊肽联合治疗肥胖的 I 期临床，诺和诺德同类药物减重效果达 22%，市场潜力巨大。

• 信达生物玛仕度肽治疗 MASH：针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的 II 期临床登记，计划纳入 165 名患者，评估肝组织学疗效。

三、国际组织与公共卫生行动

1. WHO 发布全球健康倡议

• 世界卫生日聚焦健康开端：4 月 7 日，WHO 总干事谭德塞呼吁全球关注儿童健康，强调 “健康开端” 对可持续发展的重要性，并启动大流行应对措施测试计划。

• 抗真菌药物短缺警告：4 月 1 日，WHO 发布首份真菌感染检测与治疗报告，指出侵袭性真菌感染致死率高达 88%，过去 10 年仅 4      种新药获批，亟需创新研发。

2. 俄罗斯肺炎疫情引发关注

• 4 月上旬，莫斯科等地出现不明原因肺炎病例，初期检测排除新冠、流感，后确认为耐药支原体感染（含 ermB 基因突变），重症转化率达 15.7%，引发国际防疫信任争议。

3. 中国海关严防登革热输入

• 4 月 8 日，海关总署发布公告，要求对来自登革热疫区（如美洲）的入境人员加强健康申报和医学排查，口岸运营单位需清除蚊虫孳生地。

四、学术会议与行业动态

1. 全球顶级医疗展会

• 第 91 届中国国际医疗器械博览会（CMEF）：4 月 8 日 - 11 日在上海举办，近 5000 家企业参展，清雷科技、数坤科技等展示 AI 医疗、智能监测等前沿技术。

• 美国神经病学学会（AAN）年会：4 月      5 日 - 9 日在圣地亚哥召开，荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力的 3 期数据以 “突破性研究”      亮相，98.1% 患者症状显著改善。

2. 中医药国际交流

• 中国中医药合作交流大会：4 月 1 日 - 3 日在郑州举行，聚焦中医药产业创新与国际化，设立特色诊疗技术、中药饮片等展区，推动 “一带一路” 医药合作。

五、行业融资与合作

• Solu Therapeutics 获 4100 万美元 A 轮融资：4 月      9 日，波士顿生物技术公司 Solu 宣布完成 A 轮融资，用于开发消除疾病驱动细胞的创新疗法，礼来等机构参投。

• 信达生物与礼来深化合作：双方联合开发的 GLP-1/GCGR 双靶点药物玛仕度肽启动 MASH 适应症临床，探索代谢疾病治疗新路径。

总结

4 月上旬，全球医疗领域在政策创新、技术突破、国际协作等方面多点开花：中国医保改革加速数字化，欧美推动医疗法规升级，肿瘤免疫治疗与 AI 技术持续突破，WHO 聚焦抗真菌与大流行应对，国际展会与学术会议引领行业风向。这些进展不仅体现了医疗科技的前沿探索，也为全球公共卫生安全提供了新支撑。