阴道黄体酮能否预防有自发性早产史的单胎妊娠女性复发性早产

为什么要进行这项研究?

一些专业组织建议对单胎妊娠和自然早产史的妇女提供阴道黄体酮，尽管有关其疗效的证据相互矛盾。

重要发现

包括10项试验数据的荟萃分析显示，阴道孕酮可降低妊娠<37周和<34周的早产风险以及新生儿重症监护病房的入院风险。然而，亚组分析显示，这种干预措施仅在小型试验(N¼7)中有益，而在大型试验(N¼3)中无效。局限于低偏倚风险研究的敏感性分析和对小型研究效应的调整均导致阴道孕酮对<37周和<34周的早产的影响显著降低或甚至不显著。

这对我们已知的又有什么补充呢?

没有令人信服的证据支持使用阴道孕酮预防有自发性早产史的单胎妊娠复发性早产。

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ACOG指南中，早产的定义为孕20-36+6周之间的分娩者

1) 早期早产 (34周之前分娩者)

2) 晚期早产 (34-36+6周之间分娩者)

目的：评估阴道用黄体酮预防有自发性早产史的单胎妊娠复发性早产和围产期不良结局的有效性和安全性。

数据来源： MEDLINE、Embase、LILACS 和 CINAHL（从成立到 2022 年 2 月 28 日）、Cochrane 数据库、谷歌学术搜索、参考文献和会议记录。

将阴道用黄体酮与安慰剂或未治疗的有自发性早产史的无症状单胎妊娠女性进行随机对照试验。

方法：主要结局是妊娠 <37 周和 <34 周的妊娠。 次要结局包括不良的孕产妇和围产期结局。

结果： 10 项研究（2958 名女性）符合纳入标准：7 项样本量 <150（小型研究）和 3 项样本量 >600（大型研究）。 在 7 项小型研究中，4 项存在高偏倚风险，2 项存在一定的偏倚风险，只有 1 项存在低偏倚风险。 所有大型研究的偏倚风险都很低。 阴道黄体酮显着降低<37 周的早产风险（相对风险，0.64；95% 置信区间，0.50-0.81；I2=75%；95% 预测区间，0.31-1.32；极低质量证据）图2，显著降低 <34周的早产风险（相对风险，0.62；95% 置信区间，0.42-0.92；I2=66%；95% 预测区间，0.23-1.68；极低质量证据）图3，以及显著降低新生儿入重症监护病房的风险（相对风险，0.53；95% 置信区间，0.33-0.85；I2=67%；95% 预测区间，0.16-1.79；低质量证据）。

在其他围产期和孕产妇不良结局方面，阴道黄体酮组与安慰剂组或无治疗组之间没有显着差异。 表2

亚组分析显示，在小型研究者，阴道黄体酮可降低<37 周早产风险（相对风险，0.43；95% 置信区间，0.33-0.55；I2=0%）和 <34 周早产风险（相对风险，0.27；95% 置信区间， 0.15-0.49；I2=0%），但在大型研究中并非如此。 仅限于低偏倚风险研究的敏感性分析表明，阴道黄体酮并未降低<37 周的早产风险（相对风险，0.96；95% 置信区间，0.84-1.09）和＜ 34 周的早产风险(相对危险度，0.90;95%置信区间为0.71-1.15)。 有明确的证据表明，由于漏斗图不对称以及从固定效应和随机效应模型中汇总得到的相对风险的显着差异，妊娠 <37 周和 <34 周早产的荟萃分析中有明显的小研究效应。对小研究效应进行调整后，阴道黄体酮对 ＜37 周（相对风险 0.86；95% 置信区间 0.68-1.10）和＜34周早产(相对风险，0.92;95%置信区间0.60-1.42)的影响明显降低，甚至无显著影响。

结论：

对于有自发性早产史的单胎妊娠，目前尚无令人信服的证据支持使用阴道黄体酮预防复发性早产或改善围生期结局。

Conde-Agudelo, A., & Romero, R. (2022). Does vaginal progesterone prevent recurrent preterm birth in women with a singleton gestation and a history of spontaneous preterm birth? Evidence from a systematic review and meta-analysis. American journal of obstetrics and gynecology, 227(3), 440–461.e2. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2022.04.023